負(fù)壓稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專用的局部?jī)艋O(shè)備, 負(fù)壓稱量室廣泛應(yīng)用于原料的稱重和計(jì)量，抗生素取樣，激素類藥品的處理，不論藥品是粉末還是液體。

負(fù)壓稱量室設(shè)計(jì)參考依據(jù)：
1、制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
2、我國(guó)GMP（2010版）標(biāo)準(zhǔn)
3、歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)
4、FDA法規(guī)及最新CGMP指導(dǎo)方針

負(fù)壓稱量室性能特征
1、箱體選用優(yōu)質(zhì)SUS304不銹鋼，易清潔；
2、頂部送風(fēng)，高效過濾器效率≥99.99%@0.3um，操作區(qū)凈化級(jí)別高于房間潔凈度；
3、變頻器調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)風(fēng)速；
4、按鈕控制照明、電源；
5、安裝有壓差表，監(jiān)控過濾器的使用狀況；
6、加裝DOP測(cè)試口，可有效對(duì)高效過濾器的完整性進(jìn)行檢測(cè)；
7、箱體采樣模塊化設(shè)計(jì)可拆卸現(xiàn)場(chǎng)拼裝。

負(fù)壓稱量室配置描述:
1、過濾器：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器三級(jí)過濾，液槽高效過濾器（效率：99.99%~99.999%@0.3μm），可滿足DOP或者PAO的測(cè)試要求；
2、壓差傳感器：DWYER
3、風(fēng)速傳感器：E+E或凱茂
4、高分子均流膜：顯著改善出風(fēng)面風(fēng)速的均勻程度；
5、PLC控制：液晶屏控制風(fēng)速、照明，屏幕可顯示出風(fēng)面實(shí)時(shí)風(fēng)速、各級(jí)過濾器前后實(shí)時(shí)壓差，當(dāng)風(fēng)速、壓差數(shù)值超過設(shè)定范圍時(shí)蜂鳴器可發(fā)出報(bào)警聲；
6、照度：稱量室內(nèi)距離地面一米平面上平均照度大于300Lx；
7、稱量臺(tái)：放置電子天平和填寫記錄用（選配）；
8、插座：配置防水防塵插座，等級(jí)：IP66。數(shù)量根據(jù)客戶需求配置。

負(fù)壓稱量室結(jié)構(gòu)說明:
稱量單元采用模塊式設(shè)計(jì)，現(xiàn)場(chǎng)組裝拆卸方便。由初效過濾器，中效過濾器＋風(fēng)機(jī)箱高效過濾器＋均流膜組成?？刂撇捎梦鏖T子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng)，并實(shí)時(shí)監(jiān)控初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器，均流膜的壓差，風(fēng)速等，另設(shè)異常報(bào)警功能

負(fù)壓稱量室工作原理:
在壓稱量罩內(nèi)進(jìn)行操作時(shí)產(chǎn)生的少量粉塵首先由初、中效過濾器過濾后通過風(fēng)機(jī)送入到高效靜壓箱，經(jīng)過濾器過濾后有80~ 90%的潔凈空氣在均流膜的作物地送入到稱量罩工作區(qū)域內(nèi)，有10~ 20%的潔氣直接排至稱量罩外，這樣在稱量罩的工作區(qū)域內(nèi)形成負(fù)壓氣流，確保粉塵不會(huì)向外污染房間。

負(fù)壓稱量室(負(fù)壓稱量罩)常見問題:
1、GMP改造中，稱量室一定要有層流裝置嗎？

答：必須有，GMP規(guī)稱量原輔料必須在專門設(shè)計(jì)的稱量室或稱量間中進(jìn)行，稱量室內(nèi)有垂直向下的層流，而且內(nèi)部相對(duì)于外部是負(fù)壓的，以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。

2、什么是負(fù)壓稱量室？
負(fù)壓稱量室也叫做負(fù)壓稱量罩，是制藥行業(yè)用來(lái)稱量藥品的，它可以形成一種負(fù)壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。

3、負(fù)壓稱量室由哪些部分組成？
負(fù)壓稱量室主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等。

4、什么是負(fù)壓稱量室和負(fù)壓稱量罩？
負(fù)壓稱量罩也叫負(fù)壓稱量室，是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。它提供了一種垂直單氣流，其中部分氣流在工作區(qū)域內(nèi)循環(huán)，另外一部分氣流則經(jīng)高效過濾器過濾后排出設(shè)備，從而讓設(shè)備內(nèi)部相對(duì)于外部形成負(fù)壓，以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染，并保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境。

5、固體制劑車間是不是負(fù)壓？
必須是負(fù)壓。GMP規(guī)定稱量原輔料必須在專門設(shè)計(jì)的稱量室或稱量間中進(jìn)行，稱量室內(nèi)部有垂直向下的氣流，而且內(nèi)部相對(duì)于外部必須是負(fù)壓的，以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染

6、固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎？
風(fēng)速為0.36-0.54m/s，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)速必須要在這個(gè)范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。

7、固體制劑車間稱量室為什么是負(fù)壓？
負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染，保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。

8、負(fù)壓稱量室的三防作用是什么？
防止交叉污染、防止粉塵飛揚(yáng)、防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。不能通過。根據(jù)GMP第五十二條規(guī)定：稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設(shè)備下面進(jìn)行。

10、稱量室的潔凈度是幾級(jí)？
GMP明確規(guī)定,負(fù)壓稱量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致，必須有保護(hù)措施，防止工作區(qū)交叉污染。所以稱量室的潔凈度對(duì)于無(wú)菌類藥品而言必須達(dá)到A級(jí)，對(duì)于非無(wú)菌類藥品必須達(dá)到C級(jí)或B級(jí)。

11、負(fù)壓稱量室計(jì)算風(fēng)量和出風(fēng)里面容積有關(guān)系嗎？
稱量室設(shè)計(jì)風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大，所需風(fēng)量也越大；反之，則越小。

注：負(fù)壓稱量室一般是按照使用方要求定制！我司標(biāo)準(zhǔn)尺寸有：寬1000*深1500*高2450mm、寬2000*深1500*高2450mm

稱量罩操作區(qū)域由百級(jí)垂直層流ISO5（NF，EN，ISO14644-1）保護(hù)，按照FDA和歐盟GMP以及我國(guó)GMP的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。

稱量罩/負(fù)壓稱量罩工作原理：
稱量罩內(nèi)空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量罩的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài)，排出10%的循環(huán)空氣。稱量罩是中心稱量小室的空氣經(jīng)過三級(jí)過濾系統(tǒng)（高效過濾器除去99.99%的顆粒≥0．3μm以上的所有灰塵）進(jìn)行自循環(huán)，設(shè)計(jì)符合藥廠GMP要求。

稱量罩用途：
可在稱量罩設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。

稱量罩結(jié)構(gòu)：
稱量罩采用304不銹鋼，工作區(qū)域墻板選用不銹鋼304（1.2mm厚，油拉絲短絲，墻板內(nèi)部圓弧角連接，無(wú)死角，保證工作區(qū)域的密封性和整潔美觀。負(fù)壓稱量罩由罩體、靜壓箱、送風(fēng)箱體、均流膜、PAO檢測(cè)口、觸摸屏、壓差傳感器、風(fēng)機(jī)、照明燈等主要部件組成。負(fù)壓稱量罩采用模塊式設(shè)計(jì)，現(xiàn)場(chǎng)組裝拆卸方便。由初中效＋風(fēng)機(jī)箱高效過濾器＋均流膜組成。

稱量罩由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分組裝而成?？刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面，控制面板采用西門子觸摸屏變頻器控制系統(tǒng)，可以控制風(fēng)機(jī)起停，調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率，調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速（當(dāng)設(shè)備安裝使用后，需由專門人員調(diào)節(jié)頻率）。

稱量罩并顯示初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器，均流膜的壓差，風(fēng)速和溫濕度，另外配置塵埃粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)動(dòng)態(tài)潔凈度，起到潔凈度參照作用，同時(shí)還對(duì)風(fēng)速和壓差，潔凈度等異常報(bào)警。稱量罩壓差表是用來(lái)測(cè)量過濾器不同時(shí)期的壓力，為稱量罩提供持久的性能指示。稱量罩初效根據(jù)使用情況需定期清洗。稱量罩在回風(fēng)夾道裝有四個(gè)壓差傳感器，對(duì)應(yīng)專門的均流膜，初，中，高效過濾器的阻力，并在觸摸屏內(nèi)顯示出來(lái)。稱量罩當(dāng)過濾器壓差超出范圍時(shí)，在觸摸屏上有顯示報(bào)警，同時(shí)在自控箱箱上有聲音。

稱量罩可選功能：
1、配電柜單獨(dú)設(shè)置；
2、液晶屏/觸摸屏控制；
3、具有低風(fēng)速報(bào)警，超壓差、超溫濕度報(bào)警功能；
4、配USB接口，數(shù)據(jù)可導(dǎo)出打印；
5、增加溫濕度調(diào)節(jié)功能，調(diào)節(jié)溫濕度；
6、配塵埃粒子、浮游菌檢測(cè)功能；
7、采用PLC控制系統(tǒng)，風(fēng)速自動(dòng)恒定，具有風(fēng)速、
8、壓差、溫濕度顯示；

稱量罩負(fù)壓稱量罩產(chǎn)品型號(hào)/ZJC-1300:
外型規(guī)格尺寸(mm)：W1300xL1500xH2450；

內(nèi)部規(guī)格尺寸(mm)：W1200xL1000xH1950；

外箱整體材質(zhì)：SUS304不銹鋼板；

高效過濾器：鋁框液槽高效過濾器H14級(jí)，1220*610*69mm；；

凈化等級(jí)：CLASS 100@0.5UM；

控制方式：手動(dòng)開關(guān)控制/觸摸屏全自動(dòng)控制；

額定風(fēng)速：0.36-0.51M/S(GMP標(biāo)準(zhǔn)）；

潔凈等級(jí)：100級(jí)；

額定功率：0.65KW；

平均照度：》400LUX；

進(jìn)口變頻器：調(diào)速（調(diào)節(jié)頻率）；

稱量罩/稱量室保護(hù)對(duì)象：

保護(hù)藥品

保護(hù)操作人員

保護(hù)環(huán)境

稱量罩操作注意事項(xiàng)：
負(fù)壓稱量罩廣泛應(yīng)用于微生物研究、科學(xué)實(shí)驗(yàn)或者是制藥類的行業(yè)，是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專用的局部?jī)艋O(shè)備。稱量罩主要由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分構(gòu)成。今天梓凈技術(shù)就來(lái)為大家講解一下負(fù)壓稱量罩原理、結(jié)構(gòu)及操作注意事項(xiàng)。
負(fù)壓稱量罩通過下沉降式低壓氣流均流于操作區(qū)域，產(chǎn)生一個(gè)潔凈無(wú)菌的局部環(huán)境，同時(shí)排出10%至15%的風(fēng)量,吸取房間內(nèi)的空氣作為補(bǔ)充，所以稱量區(qū)域內(nèi)的壓力相對(duì)稱量區(qū)域外部的壓力呈微負(fù)壓，從而避免了稱量過程中物料的外泄和藥品之間的交叉污染。

負(fù)壓稱量罩操作：
1、通電后呈現(xiàn)：然后輕觸該頁(yè)面任何位置，自動(dòng)呈現(xiàn)下一操作頁(yè)面。
2、輕觸“當(dāng)前用戶”以操作員身份輸入密碼，然后輕觸“變頻器啟動(dòng)”風(fēng)機(jī)開始正常運(yùn)轉(zhuǎn)。調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)送風(fēng)量（風(fēng)速）大小可輕觸“▲”或“▼”改變變頻器頻率大小實(shí)現(xiàn)。
3、停止運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)輕觸“變頻器停止”，關(guān)閉照明燈。

負(fù)壓稱量罩操作注意事項(xiàng)
1、負(fù)壓稱量罩緊急停止按鈕，平時(shí)不能按動(dòng)，只有當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí)，才可使用。當(dāng)按下緊急停止按鈕時(shí)，只是風(fēng)機(jī)動(dòng)力電源停止，照明等相關(guān)的設(shè)備仍然保持通電狀態(tài)。
2、操作人員在稱量時(shí)應(yīng)始終處于負(fù)壓稱量罩下方（稱量罩大小不同，酌情處理）。

3、操作人員在整個(gè)稱量過程中必須按規(guī)定佩戴好工作服，戴好手套，口罩和其他相關(guān)的防護(hù)用具。
4、使用負(fù)壓稱量罩時(shí)應(yīng)提前10分鐘開機(jī)運(yùn)行。
5、使用觸摸液晶屏?xí)r，動(dòng)作要輕柔，防止觸摸液晶屏損壞。

6、禁止用水沖洗，禁止在回風(fēng)口位置放置物品。

注:可根據(jù)客戶要求制作非標(biāo)產(chǎn)品。
可選配件: 1、風(fēng)速傳感器；2、壓差傳感器；3、變頻器；4、觸摸屏；5、PLC控制；6、高分子均流膜。